Über Pharma Manufacture
Über uns
PHARMA MANUFACTURE ist eine Entwicklungs- und Lohnherstellungsorganisation (CDMO) mit Hauptsitz in Somerset, NJ.
Das Unternehmen bietet umfassende Kapazitäten über orale Darreichungsformen, Biologika und Zelltherapie sowie andere Darreichungsformen und Dienstleistungen und bedient globale Märkte.
Kategorien und Herstellungskapazitäten
- Orale Darreichungsformen: Großproduktion von Tabletten, Kapseln und Pulvern - umfasst Pilotproduktion bis GMP-kommerzieller Produktion.
- Biologika und Zelltherapie: CGMP-Lohnherstellung für Zelltherapien, einschließlich Entwicklung, klinischer und kommerzieller Produktion - umfasst Gentherapie-Aspekte und verschiedene Zelltypen.
- Andere Darreichungsformen und Dienstleistungen: orale, sterile, inhalierte Produkte - lipidbasierte Verabreichung, Partikelgrößenreduktion, Sprühtrocknung und Schmelzextrusion - umfasst komplexe Liefer- und Verpackungskapazitäten.
- Globale Kapazität und Durchsatz: multikontinentales Produktionsnetzwerk mit umfangreichen Produktionsvolumen und klinischen bis kommerziellen Kapazitäten.
- Qualität und Compliance: FDA- und EMA-konforme CGMP-Lohnherstellung.
Produktions- und Betriebskapazitäten
- Herstellungsbereich: Entwicklung, klinische und kommerzielle Produktion über mehrere Modalitäten.
- Anlagenumfang: mehrere Standorte mit Kapazitäten für Großproduktion und spezialisierte Therapien.
- Technologietransfer: unterstützt Technologietransfer von klinischen Phasen zur kommerziellen Produktion.
Qualität, Compliance und regulatorische Positionierung
- Zertifizierungen: FDA- und EMA-konforme CGMP-Anlagen - akkreditiert durch über 30 globale Behörden.
Was Pharma Manufacture herstellt
- Tabletten
- Kapseln
- Pulver
- Zelltherapien
- Biosimilars (mAbs)
- Abfüllung in Vials und Spritzen
- Inhalierte und sterile Produkte
Häufig gestellte Fragen
Wir stellen orale Darreichungsformen her, einschließlich Tabletten, Kapseln und Pulver, und wir liefern auch Biologika, Zelltherapien und andere Darreichungsformen wie lipidbasierte Verabreichung und inhalierte Produkte.
Ja. Wir sind ein globaler CDMO und bieten Entwicklungs-, klinische und kommerzielle Lohnherstellungskapazitäten.
Wir bieten CGMP-Lohnherstellung für Zelltherapien in FDA- und EMA-konformen Anlagen in Belgien und den USA und decken Entwicklung, klinische und kommerzielle Produktion für allogene und autologe Therapien ab, einschließlich Gentherapie-Virusvektor-Produktion und Abfüllung.
Ja. Wir übernehmen Biosimilar-Entwicklung und Lohnherstellung von der Zelllinienentwicklung bis zum Endprodukt, unter Verwendung von GPEx-Technologie, mit mehreren Biosimilars, die im eigenen Haus hergestellt werden.
Wir bieten Abfüllung in Vials, vorgefüllten Spritzen und Kartuschen sowie klinische Verpackung, Lagerung und globalen Vertrieb.
Unser Netzwerk von über 30 Anlagen auf 5 Kontinenten produziert über 70 Milliarden Dosen jährlich und bedient über 80 Länder - allein der Standort Winchester, KY produziert über 3 Milliarden Einheiten jährlich.
Die Anlagen sind FDA- und EMA-konform für CGMP-Lohnherstellung und durch über 30 globale Regulierungsbehörden akkreditiert.