Pharma Manufacture

Über uns

PHARMA MANUFACTURE ist eine Entwicklungs- und Lohnherstellungsorganisation (CDMO) mit Hauptsitz in Somerset, NJ.

Das Unternehmen bietet umfassende Kapazitäten über orale Darreichungsformen, Biologika und Zelltherapie sowie andere Darreichungsformen und Dienstleistungen und bedient globale Märkte.

Kategorien und Herstellungskapazitäten

• Orale Darreichungsformen: Großproduktion von Tabletten, Kapseln und Pulvern - umfasst Pilotproduktion bis GMP-kommerzieller Produktion.
• Biologika und Zelltherapie: CGMP-Lohnherstellung für Zelltherapien, einschließlich Entwicklung, klinischer und kommerzieller Produktion - umfasst Gentherapie-Aspekte und verschiedene Zelltypen.
• Andere Darreichungsformen und Dienstleistungen: orale, sterile, inhalierte Produkte - lipidbasierte Verabreichung, Partikelgrößenreduktion, Sprühtrocknung und Schmelzextrusion - umfasst komplexe Liefer- und Verpackungskapazitäten.
• Globale Kapazität und Durchsatz: multikontinentales Produktionsnetzwerk mit umfangreichen Produktionsvolumen und klinischen bis kommerziellen Kapazitäten.
• Qualität und Compliance: FDA- und EMA-konforme CGMP-Lohnherstellung.

Produktions- und Betriebskapazitäten

• Herstellungsbereich: Entwicklung, klinische und kommerzielle Produktion über mehrere Modalitäten.
• Anlagenumfang: mehrere Standorte mit Kapazitäten für Großproduktion und spezialisierte Therapien.
• Technologietransfer: unterstützt Technologietransfer von klinischen Phasen zur kommerziellen Produktion.

Qualität, Compliance und regulatorische Positionierung

• Zertifizierungen: FDA- und EMA-konforme CGMP-Anlagen - akkreditiert durch über 30 globale Behörden.